hinotori、欧州での販売を視野にCEマーク申請
メディカロイド
メディカロイドは昨日(3月11日)、手術支援ロボットhinotori サージカルロボットシステムについて、欧州医療機器規則(MDR)に基づくCEマーク認証取得に向け、申請を実施したと発表した(関連記事「hinotori、遠隔医療の向上支援なるか」)。
CEマークとは、当該製品が欧州連合(EU)の安全、健康、環境保護に関する指令や規制で定められている必須要求事項に適合していることを示すもの。CEマーキングがなされた製品は、EU域内での自由な販売・流通が保証される。
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