グセルクマブ、中等症~重症UCの寛解導入・維持療法で承認
ヤンセンファーマ
ヤンセンファーマは昨日(3月27日)、抗ヒトインターロイキン(IL)-23p19抗体グセルクマブ(商品名トレムフィア点滴静注200mg、同皮下注200mgシリンジ、同皮下注200mgペン、同皮下注100mgシリンジ)について、既存治療で効果不十分な中等症から重症の潰瘍性大腸炎(UC)の寛解導入療法および維持療法としての承認を取得したと発表した。(関連記事「グセルクマブ、中等症~重症潰瘍性大腸炎の寛解導入療法で承認申請」)
今回の承認は、既存治療、生物学的製剤、JAK阻害薬で効果不十分または忍容性が不良な中等症~重症の活動期UC患者が対象の国際共同第Ⅱb/Ⅲ相試験QUASARの良好な結果に基づくもの。
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