レカネマブ、EUで早期アルツハイマー病を対象として承認取得
エーザイ、バイオジェン
エーザイとバイオジェンは本日(4月16日)、抗アミロイドβ(Aβ)抗体レカネマブ(商品名レケンビ)について、欧州連合(EU)において早期アルツハイマー病(AD)を対象として販売承認を取得したと発表した。同薬はEUで販売承認を取得した初めての抗Aβ抗体となる(関連記事「レカネマブ、欧州医薬品委員会が承認勧告を維持」)。
同薬がEUにおいて取得した適応は、アミロイド病理が確認されたApoEε4が非保有またはヘテロ接合体である成人におけるADによる軽度認知障害(MCI)または軽度認知症(総称して早期AD)の治療。今回の販売承認は、EU加盟国全27カ国に加え、アイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーに適用される。
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