全自動血液凝固測定装置CN-6000、米国で市販前届出のクリアランス取得
シスメックス
シスメックスは本日（6月5日）、全自動血液凝固測定装置CN-6000について、米食品医薬品局（FDA）から市販前届出のクリアランスを取得したと発表した（関連記事「微量血液から脳内Aβ蓄積状態を把握する検査試薬が承認 」）。
今回の届出には、装置本体に加え血液凝固検査の主要な用途となる以下の5つの試薬製品が含まれる。
・Prothrombin Time（PT）seconds / PT INR（商品名Dade Innovin)
・Activated Partial Thromboplastin Time（APTT、商品名Dade Actin FSL）
・Fibrinogen（Fbg、商品名Dade Thrombin Reagent）
・Antithrombin（AT、商品名INNOVANCE Antithrombin）
・D-dimer（商品名INNOVANCE D-Dimer）
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