東和薬品は昨日(6月11日)、アミノグリコシド系抗菌薬トブラマイシン(商品名トブラシン注90mg)を自主回収すると発表した。対象となるのは、製造番号D0011の製品である。 自主回収の判断に至った経緯について同社は、医療機関から未開封の同薬アンプル内に黒色異物が1個混入していたとの品質情報が寄せられ調査したところ、①黒色異物は製造ラインで使用しているフッ素ゴムであった、②他のアンプルへの混入の可能性が否定できない-ためと説明している。 なお、同製品は回収に伴い一時的に出荷が停止されている。同社は、安定的に供給できる目途が立ち次第あらためて案内するとし、代替製品にトブラシン注60mgを挙げている。