アミノグリコシド系抗菌薬トブラマイシン、自主回収・一時出荷停止

東和薬品

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 東和薬品は昨日(6月11日)、アミノグリコシド系抗菌薬トブラマイシン(商品名トブラシン注90mg)を自主回収すると発表した。対象となるのは、製造番号D0011の製品である。

 自主回収の判断に至った経緯について同社は、医療機関から未開封の同薬アンプル内に黒色異物が1個混入していたとの品質情報が寄せられ調査したところ、①黒色異物は製造ラインで使用しているフッ素ゴムであった②他のアンプルへの混入の可能性が否定できない-ためと説明している。

 なお、同製品は回収に伴い一時的に出荷が停止されている。同社は、安定的に供給できる目途が立ち次第あらためて案内するとし、代替製品にトブラシン注60mgを挙げている。

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