シスメックスは昨日（6月26日）、多項目自動血球分析装置XRシリーズについて、米食品医薬品局（FDA）から市販前届出のクリアランスを取得したと発表した（関連記事「全自動血液凝固測定装置CN-6000、米国で市販前届出のクリアランス取得」）。 今回、市販前届出の認可を取得したのは510(k)。