ゾコーバ、6歳以上かつ体重20kg以上の小児に対する適応拡大申請

塩野義製薬

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感染症ビジョナリーズ 感染症ビジョナリーズ

 塩野義製薬は昨日(6月30日)、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬 エンシトレルビル(商品名ゾコーバ錠125mg)について、現在適応を有している12歳以上の小児から6歳以上かつ体重20kg以上に範囲を拡大する承認事項一部変更承認申請を行ったと発表した。また、小児も簡便に服用できる小型の錠剤(25mg錠)を、新剤型として併せて申請した。(関連記事「ゾコーバ、安全性を実臨床でも確認」)

 今回の追加申請は、6歳以上12歳未満の小児COVID-19患者を対象とした国内第Ⅲ相臨床試験(jRCT:2031230140)の良好な結果に基づく。

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