パドセブ＋キイトルーダ、白金製剤適応の膀胱がんでEFS、OS延長
アステラス製薬
アステラス製薬は本日（12月18日）、ファイザーと共同で開発を進めている抗体薬物複合体（ADC）エンホルツマブ ベドチン（商品名パドセブ）と抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（キイトルーダ）の併用療法について、シスプラチン適応の筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）患者を対象とした第Ⅲ相EV-304試験（KEYNOTE-B15試験）の中間解析において良好な結果が得られたと発表した。（関連記事「膀胱がんへのパドセブ＋キイトルーダ、EMAが申請受理」）
同試験では、シスプラチンを用いた化学療法に適応のあるMIBC患者を対象に、術前術後の補助療法としてのエンホルツマブ ベドチン＋ペムブロリズマブ併用療法と、現在の標準治療である術前補助化学療法（ゲムシタビン＋シスプラチン併用）を比較。その結果、主要評価項目とした無イベント生存（EFS）、副次評価項目とした全生存（OS）において、統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示した。
安全性は、既存の治療レジメンで報告されているプロファイルと同等だった。
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