新規CAR-T細胞療法brexucabtagene autoleucel、希少疾病用再生医療等製品指定を取得
ギリアド・サイエンシズ
ギリアド・サイエンシズは昨日(1月22日)、新規CAR-T細胞療法brexucabtagene autoleucelについて、厚生労働省がマントル細胞リンパ腫(MCL)およびB細胞性急性リンパ芽球性白血病(B-ALL)に対する希少疾病用再生医療等製品に指定したと発表した。(関連記事「新規CAR-T細胞療法の4試験で良好な成績」)
同療法はCD19抗原を標的とし、再発・難治性のMCLに対して2020年に米国および欧州で、成人の再発・難治性のB-ALLに対しては21年に米国、22年に欧州で承認を取得している。
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