レカネマブ皮下注製剤、米国で優先審査へ
エーザイ、バイオジェン
エーザイとバイオジェンは本日（1月26日）、アルツハイマー病（AD）治療薬でヒト化抗ヒト可溶性アミロイドβ（Aβ）凝集体モノクローナル抗体レカネマブの皮下注オートインジェクター製剤（商品名レケンビ アイクリック）に関する米国での進展を報告。早期ADに対する初期療法からの投与を可能とする生物製剤承認一部変更申請が米食品医薬品局（FDA）に受理され、優先審査に指定されたと発表した。
承認されれば、進行性疾患であるADに対し、初期療法から維持療法まで在宅投与の選択肢を提供する初めてかつ唯一の抗アミロイド療法となる見込み（関連記事：「レカネマブの皮下注製剤、生物製剤承認一変の段階的申請を完了」）。
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