新薬エクスプレス

パドセブ+キイトルーダ、筋層浸潤性膀胱がんで一変申請

MSD、アステラス製薬

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感染症ビジョナリーズ 感染症ビジョナリーズ

 MSDとアステラス製薬は1月30日、抗PD-1抗体ペムブロリズマブ(商品名キイトルーダ)と抗体薬物複合体エンホルツマブ ベドチン(商品名パドセブ)の併用療法について、シスプラチンを含む化学療法に不適応な筋層浸潤性膀胱がん(MIBC)患者に対する術前術後の補助療法としての製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発表した。

 今回の申請は、シスプラチン不適応またはシスプラチン治療を拒否したMIBC患者を対象とした第Ⅲ相ランダム化比較試験KEYNOTE-905/EV-303試験の結果に基づく(関連記事「パドセブ+キイトルーダ、筋層浸潤性膀胱がんでEFS延長」)。

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