ギリアド・サイエンシズは本日（2月13日）、抗TROP-2抗体薬物複合体サシツズマブ ゴビテカン（商品名トロデルビ）について、免疫療法（PD1／PD-L1阻害薬）が適応とならないホルモン受容体（HR）陰性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がんの一次治療への効能・効果を追加する製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発表した。（関連記事「トロデルビ、転移・再発乳がん一次治療で好結果」） 今回の申請は、進行乳がんに対する前治療歴がなくPD-L1陰性またはPD-1／PD-L1阻害薬の前治療歴がある、または併存疾患のためPD-1／PD-L1阻害薬が適応とならないHR陰性かつHER2陰性の手術不能な局所進行または転移・再発乳がん患者を対象に、同薬と医師選択の化学療法の有効性および安全性を比較した第Ⅲ相国際共同非盲検ランダム化比較試験GS-US-592-6238、ASCENT-03の結果に基づくもの。