ツカチニブ、HER2陽性手術不能／再発乳がんで承認
ファイザー
ファイザーは本日（2月19日）、HER2チロシンキナーゼ阻害薬ツカチニブ（商品名ツカイザ錠50mg、150mg）について、化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能または再発乳がんに対する製造販売承認を取得したと発表した。（関連記事「Tucatinib、HER2陽性の手術不能／再発乳がんで承認申請」）
今回の承認は、トラスツズマブ、ペルツズマブおよびトラスツズマブ エムタンシンの治療歴がるHER2陽性手術不能・再発乳がん患者を対象とした海外第Ⅱ相試HER2CLIMBと、日本を中心としたアジア第Ⅱ相臨床試験MK-7119-001の結果に基づくもの。
なお、ツカチニブは「がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な胆道がん」を予定される効能・効果として、2月16日付で希少疾病用医薬品指定を受けている（関連記事「ナルコレプシー治療薬などをオーファン指定」）。
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