エンハーツ、HER2陽性乳がんの術後療法で一変申請
第一三共
第一三共は2月27日、抗HER2抗体薬物複合体(ADC)トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd、商品名エンハーツ)について、HER2陽性の乳がんにおける術後薬物療法を対象とした効能または効果を追加する一部変更承認申請を行ったと発表した。(関連記事「エンハーツ、EMAが術前療法後のHER2陽性乳がんへの一変申請受理」)
今回の申請は、術前療法後のHER2陽性乳がん患者を対象に同薬とトラスツズマブ エムタンシン(T-DM1)を比較した国際第Ⅲ相臨床DESTINY-Breast05試験の結果に基づくもの。
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