非自己 iPS 細胞由来ドパミン神経前駆細胞ラグネプロセルが承認
住友ファーマ
住友ファーマは本日（3月6日）、非自己人工多能性幹（iPS）細胞由来ドパミン神経前駆細胞ラグネプロセル（商品名アムシェプリ）について、既存の薬物療法で十分な効果が得られないパーキンソン病の運動症状の改善を効能・効果または性能として製造販売承認（条件および期限付承認）を取得したと発表した。同製品は、iPS細胞由来の再生・細胞医薬品として世界初。
今回の承認は、京都大学病院が実施した医師主導治験の結果に基づくもの。同社は条件および期限付承認であるため、定められた期限内に本承認を取得できるよう、製造販売後臨床試験・使用成績調査を展開するという。
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