トロデルビ、HR+/HER2-再発乳がんへの適応拡大
ギリアド・サイエンシズ
ギリアド・サイエンシズは昨日（3月23日）、抗TROP-2抗体薬物複合体サシツズマブ ゴビテカン（商品名トロデルビ点滴静注用200mg）について、化学療法歴のあるホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がんの適応追加承認を取得したと発表した。（関連記事「トロデルビ、免疫療法非適応のHR－HER2－乳がん一次治療で一変申請」）
今回の承認は、サイクリン依存性キナーゼ（CDK）4／6阻害薬、内分泌療法およびタキサン系抗悪性腫瘍薬による治療歴を有し、化学療法歴のあるホルモン受容体陽性かつHER2陰性（HR+/HER2-）の手術不能な局所進行または転移・再発乳がんを対象とした海外第Ⅲ相試験TROPiCS-02、国内第Ⅰ／Ⅱ相試験ASCENT-J02第Ⅱ相パートHR+/HER2の手術不能または再発乳がんコホートの結果に基づくもの。
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