エンハーツ、複数のHER2陽性固形がんで一変承認を取得
第一三共
第一三共は昨日（3月23日）、抗HER2抗体薬物複合体トラスツズマブ デルクステカン（T-Dxd、商品名エンハーツ）について、HER2陽性の進行・再発の固形がんを効能・効果として製造販売承認事項一部変更承認を取得したと発表した。
今回の承認は、①HER2遺伝子増幅が認められた固形がん患者を対象とした医師主導治験HERALD、②前治療歴のあるHER2発現の進行性固形がん患者を対象としたDESTINY-PanTumor02、③HER2陽性の切除不能な進行・再発大腸がん患者を対象としたDESTINY-CRC02、④HER2遺伝子変異／HER2蛋白質過剰発現の切除不能・転移性非小細胞肺がん患者を対象としたDESTINY-Lung01－の4つの第Ⅱ相臨床試験の結果に基づくもの（関連記事「エンハーツ、HER2陽性進行・再発固形がんで横断的適応へ」）。
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