新薬エクスプレス

タレトレクチニブ、EMAがROS1陽性NSCLCへの申請受理

エーザイ

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感染症ビジョナリーズ 感染症ビジョナリーズ

 エーザイは本日(3月27日)、ROS1阻害薬タレトレクチニブ(商品名イブトロジー)について、ROS1融合遺伝子陽性非小細胞肺がん(NSCLC)に対する販売承認申請(MAA)が欧州医薬品庁(EMA)に受理されたと発表した

 同社は今回のEMAへの申請に続き、英国、カナダをはじめ、その他のライセンス地域においても順次、承認申請を行う予定としている。同薬は、日本、米国、中国において同様の適応で承認されている(日本での販売・流通は日本化薬が担当、関連記事「ROS1陽性進行性NSCLC治療薬タレトレクチニブが発売」)。

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