新薬エクスプレス

体外診断薬キャピリアMAC抗体ELISA、販売一時中止を解除

4学会が周知

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感染症ビジョナリーズ 感染症ビジョナリーズ

 日本感染症学会、日本結核・非結核性抗酸菌症学会、日本呼吸器学会、日本臨床微生物学会は3月23日、体外診断薬キャピリアMAC抗体ELISAの販売一時中止を解除すると、各学会の公式サイトで周知した。

 キット構成品である酵素標識抗体液の原料に関する供給上の問題に伴い、製造販売元のタウンズおよび販売元の極東製薬工業が販売を一時中止していた。

 しかし、代替原料を用いた原料変更後の製品評価を進めていたところ、製品の品質・性能について原料変更前の製品と同等で、問題がないことが確認された。そのため、今年(2026年)の初回出荷日1月14日より安定した供給体制のもとで継続供給が可能な状況に至った。

 これを受け、4学会は同製品の販売一時中止を解除すると周知した。

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