経口GLP-1受容体作動薬orforglipron、FDAが承認
中外製薬/日本イーライリリー
中外製薬および日本イーライリリーは本日(4月2日)までに、経口GLP-1受容体作動薬orforglipron(米国での商品名Foundayo)について、米食品医薬品局(FDA)が肥満症を有する成人および過体重で体重に関連する健康障害を有する成人に対する治療薬として承認したと発表した。(関連記事「経口GLP-1受容体作動薬orforglipron、各国で年内に承認申請へ」)
同薬は、食事および引水制限が不要な1日1回投与の経口GLP-1受容体作動薬。今回の承認は、非糖尿病の肥満/過体重で体重関連合併症を有する成人を対象とした、第Ⅲ相二重盲検プラセボ対照ランダム化比較試験ATTAIN-1などの結果に基づくもの(関連記事「Orforglipron、長期に体重と心血管リスクが低減」)。
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