サトラリズマブ、MOGAD対象の第Ⅲ相試験で主要評価項目達成
中外製薬／ロシュ
中外製薬は昨日（4月22日）、抗インターロイキン（IL）-6受容体抗体サトラリズマブ（商品名エンスプリング）について、スイス・ロシュがミエリンオリゴデンドロサイト糖蛋白質抗体関連疾患（MOGAD）の成人・青少年患者を対象とする第Ⅲ相試験METEOROIDの最新データを報告したことを発表した。
同試験では、主要評価項目とした48週時における無再発患者の割合がプラセボ群の67%に対し、サトラリズマブ群で87％と有意に多く、同薬の有効性は年齢、性、人種などのサブグループで一貫して認められた。主要副次評価項目とした年間再発率についても、サトラリズマブ群で有意に66％低下した（P＝0.0030）。新たな安全性のシグナルは認められなかった。結果の詳細は、米国神経学会（AAN 2026）で発表された。
なお、同薬は2023年に日本でMOGADおよび自己免疫介在性脳炎（AIE）を予定効能・効果として先駆的医薬品の指定を受けている（関連記事「エンスプリング、2種の自己免疫疾患が先駆的医薬品に指定」）。
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