新薬エクスプレス

トロデルビ+キイトルーダ、PD-L1陽性の再発TNBC一次治療で適応拡大申請

ギリアド・サイエンシズ

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 ギリアド・サイエンシズは本日(4月23日)、抗TROP-2抗体薬物複合体サシツズマブ ゴビテカン(商品名トロデルビ)とペムブロリズマブ(商品名キイトルーダ)の併用療法について、PD-L1陽性の手術不能/再発トリプルネガティブ乳がん(TNBC)の一次治療としての適応追加申請を行ったと発表した。

 今回の申請は、PD-L1陽性のTNBC(ホルモン受容体陰性かつHER2陰性)を対象とした第Ⅲ相国際共同非盲検ランダム化比較試験ASCENT-04/KEYNOTE-D19の良好な結果に基づくもの(関連記事「TNBCへのトロデルビ+キイトルーダ、第Ⅲ相試験で主要評価項目達成」)。

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