第Ⅺa因子阻害薬asundexian、日米で承認申請
バイエル薬品
バイエル薬品は本日（5月19日）、1日1回経口投与の血液凝固第Ⅺa因子阻害薬asundexianについて、非心原性虚血性脳卒中または高リスク一過性脳虚血発作（TIA）発症後患者における脳卒中再発予防を適応として承認申請を行ったと発表した。なお、同様の適応での承認申請が米食品医薬品局（FDA）に受理されたという。
今回の申請は、非心原性虚血性脳卒中／高リスクTIAの発症後患者1万2,327例を対象とした、国際第Ⅲ相二重盲検プラセボ対照並行群間ランダム化比較試験OCEANIC-STROKEの良好な結果に基づくもの（関連記事「第Ⅺa因子阻害薬asundexian、第Ⅲ相試験結果がNEJMに掲載」）。
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