sevabertinib、HER2遺伝子変異陽性非小細胞肺がんの一次治療として米で優先審査に
バイエル薬品
バイエル薬品は5月29日までに、HER2遺伝子変異陽性非小細胞肺がんの一次治療としてsevabertinibを米国食品医薬品局（FDA）が優先審査対象に指定したと発表した。（関連記事「FDAが進行型HER2陽性NSCLCでsevabertinibを承認」）
今回の承認申請は、進行型HER2遺伝子変異陽性非小細胞肺がん（NSCLC）を対象とした進行中の第Ⅰ／Ⅱ相SOHO-01試験の結果に基づくもの。sevabertinibは商品名 Hyrnuoとして、治療歴のある進行型HER2遺伝子変異陽性NSCLCを対象に、FDAより迅速承認を取得している。
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