チルゼパチドに睡眠時無呼吸症候群の適応追加

　日本イーライリリーおよび田辺ファーマ本日（6月1日）、持続性GIP／GLP-1受容体作動薬チルゼパチド（商品名ゼップバウンド）について、今年（2026年）5月18日に「中等症以上の閉塞性睡眠時無呼吸症候群」の適応追加承認を、肥満症の適応症に「耐糖能異常等」の追加承認を取得したと発表した。

　変更後の効能または効果は、以下の通り。

【変更前】

効能または効果：肥満症 ただし、高血圧、脂質異常症または2型糖尿病のいずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十分な効果 が得られず、以下に該当する場合に限る。

 ・ BMIが27以上であり、2つ以上の肥満に関連する健康障害を有する

・ BMIが35以上

【変更後】

効能または効果：肥満症 ただし、高血圧、脂質異常症又は耐糖能障害（2型糖尿病、耐糖能異常等）のいずれかを有し、食事療法・運 動療法を行っても十分な効果が得られず、以下に該当する場合に限る。

・ BMIが27以上であり、2つ以上の肥満に関連する健康障害を有する

・ BMIが35以上

中等症以上の閉塞性睡眠時無呼吸症候群

ただし、BMIが27以上に該当する場合に限る。

　今回の「閉塞性睡眠時無呼吸症候群」の承認取得は、第Ⅲ相国際共同プラセボ対照二重盲検比較試験SURMOUNT-OSA試験（I8F-MC-GPI1試験およびI8F-MC-GPI2試験）における、投与52週時の有効性および安全性の結果に基づいた。また、「耐糖能異常等」の承認取得は、第Ⅲ相国際共同プラセボ対照二重盲検比較試験SURMOUNT-1における、投与176週時の有効性および安全性の結果に基づいた。