抗てんかん薬ブリーバラセタム、小児適応・剤形追加を申請
ユーシービージャパン
ユーシービージャパンは6月5日、抗てんかん薬ブリーバラセタム(商品名ブリィビアクト錠25mg・50mg同静注25mg)について、4 歳以上の小児の部分発作への適応追加およびドライシロップ剤の新規剤形追加に関する承認を申請したと発表した。(関連記事「抗てんかん薬ブリーバラセタム、投薬期間制限解除」)
今回の申請は、日本人を含む国際共同第Ⅲ相試験(進行中の長期継続投与試験EP0156)などのデータに基づくもの。同薬は、てんかん発作に関わる脳内の神経終末にあるシナプス小胞蛋白2A(SV2A)に結合することで作用を発揮する。日本をはじめ世界50カ国以上で、部分発作の治療薬として承認されている。
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