新薬エクスプレス

腫瘍溶解ウイルス製剤テロメライシンが承認取得

オンコリスバイオファーマ

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 オンコリスバイオファーマは昨日(6月8日)、根治切除および化学放射線療法の適応にならない食道がんを対象とする腫瘍溶解ウイルス製剤スラタデノツレブ(商品名テロメライシン注)について、製造販売承認を取得したと発表した。食道がん領域で腫瘍溶解ウイルス製剤が承認されるのは世界初となる。(関連記事「食道がんに対する腫瘍溶解性アデノウイルスが承認申請」)

 今回の承認は、国内17施設で実施したピボタル臨床試験の結果に基づく通常承認であり、条件および期限は付されていない。薬価収載後の販売については、富士フイルム富山化学が担うとしている。

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