転移・再発乳がん一次治療としてのトロデルビ、CHMPが承認に肯定的見解
ギリアド・サイエンシズ
ギリアド・サイエンシズは昨日（6月9日）までに、抗TROP-2抗体薬物複合体サシツズマブ ゴビテカン（商品名トロデルビ）について、PD-1／PD-L1阻害薬への適応がなく転移性疾患に対する全身療法歴がない手術不能な局所進行または転移・再発トリプルネガティブ乳がん（TNBC）の成人患者における単剤療法として、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）が販売承認を推奨する肯定的見解を採択したと発表した。
今回の肯定的見解は、一次治療としての同薬が化学療法と比べ有意かつ臨床的に意味のある無増悪生存（PFS）の改善を示した第Ⅲ相ASCENT-03試験の結果に基づくもの（関連記事「トロデルビ、転移・再発乳がん一次治療で好結果」）。
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