ベドリズマブ、小児IBDでFDAに一変申請
武田薬品工業
武田薬品工業は昨日（6月10日）、α4β7インテグリン阻害薬ベドリズマブの静脈製剤（商品名エンタイビオ点滴静注用）について、中等症～重症の活動期潰瘍性大腸炎（UC）およびクローン病（CD）に罹患する2歳以上の小児に対する生物学的製剤承認一部変更申請が米食品医薬品局（FDA）に受理されたと発表した。（関連記事「【潰瘍性大腸炎治療薬】ベドリズマブ」）
今回の申請は、2～17歳のUCが対象のKEPLER試験およびCDが対象のWEBB試験に基づくもの。
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