オプジーボ、甲状腺未分化がんに追加申請
小野薬品工業
小野薬品工業株式会社は6月11日、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体ニボルマブ（商品名オプジーボ点滴静注）について、根治切除不能な甲状腺未分化がんに対する効能または効果の追加に関する国内製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発表した。
今回の承認申請は、根治切除不能な甲状腺未分化がんを対象に、オプジーボとエーザイが創製した腫瘍血管新生および腫瘍増殖などに関与する受容体チロシンキナーゼを阻害するレンバチニブメシル酸塩（商品名レンビマ）の併用療法を評価した第Ⅱ相臨床試験の結果に基づくもの。
オプジーボは、今年（2026年）5月18日に根治切除不能な甲状腺未分化がんを効能または効果とする希少疾病用医薬品の指定を受けている。
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