新薬エクスプレス

ナルコレプシータイプ1治療薬oveporexton、P3で睡眠症状や認知機能の改善示す

武田薬品工業

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 武田薬品工業は本日(6月16日)、ナルコレプシータイプ1(NT1)治療薬として開発中の経口のオレキシン2受容体(OX2R)選択的作動薬oveporexton(開発コードTAK-861)について、第Ⅲ相臨床試験2件における副次評価項目および探索的評価項目の結果を米国睡眠学会(SLEEP 2026)で発表。同薬投与によりNT1に関連する日常生活機能および認知機能、睡眠関連症状の改善が示されたと報告した。(関連記事「ナルコレプシータイプ1治療薬oveporextonを承認申請」)

 NT1はオレキシン欠乏によって引き起こされる疾患で、1日を通して患者の生活に影響を及ぼす。同薬は、オレキシンシグナル低下の回復を介してオレキシン欠乏に対処する。

 今回報告されたのは、 FirstLight試験および RadiantLight試験の結果。①12週時におけるナルコレプシーの機能的影響評価尺度(FINI)の全6領域の評価で、プラセボと比べて日常生活機能が有意に改善、②神経心理学的検査と患者報告アウトカムを用いた評価で、NT1 に関連する認知機能が改善、③2mg投与群ではベースラインと比べて夜間睡眠の乱れが有意に改善し、レム睡眠のタイミングおよびパターンは健常者に近い状態に変化-などの良好な成績が示された。

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