ピルトブルチニブ、CLL／SLL対象の第Ⅲ相で主要評価項目達成
日本イーライリリー
日本イーライリリーは昨日（6月18日）までに、非共有結合型ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害薬ピルトブルチニブ（商品名ジャイパーカ）の有効性と安全性を検討した第Ⅲ相試験BRUIN CLL-322の続報を公開。主要評価項目を達成したと発表した。（関連記事「ピルトブルチニブ併用療法、再発・難治性CLL／SLLでPFS改善」）
同試験の対象は、再発・難治性の慢性リンパ性白血病（CLL）／小リンパ球性リンパ腫（SLL）患者639例。ピルトブルチニブ＋ベネトクラクス＋リツキシマブを投与するPVR群と、ベネトクラクス＋リツキシマブのみ投与するVR群に1：1でランダムに割り付けて追跡した。
中央値で27.3カ月の追跡期間において、主要評価項目とした独立評価委員会（IRC）の評価による無増悪生存（PFS）は、VR群に比べPVR群で有意に改善し（ハザード比 0.55、95％CI 0.40～0.75、P＝0.0001）、PFS中央値はPVR群が未到達（95％ CI 43.3カ月～未到達）、VR群が39.7カ月（同35.9～未到達）だった。事前に規定した各サブグループでも同様の結果が認められた。
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