パルボシクリブ、FDAがHR陽性・HER2陽性転移乳がんの一次維持療法で承認
ファイザー
ファイザーは本日（6月29日）までに、CDK4／6阻害薬パルボシクリブ（商品名イブランス）とトラスツズマブおよび内分泌療法との併用療法について、ホルモン受容体（HR）陽性・HER2陽性の局所進行／転移乳がんの成人患者に対する維持療法として、米食品医薬品局（FDA）から適応追加の承認を取得したと発表した。
今回の承認は、第Ⅲ相PATINA試験の結果に基づくもの。抗HER2療法（トラスツズマブ単独またはトラスツズマブ＋ペルツズマブ）＋内分泌療法群と比べ、パルボシクリブ＋トラスツズマブ＋内分泌療法群では疾患進行／死亡リスクの有意な低減が示された（ハザード比0.76、95％CI 0.59～0.97、片側非層別P＝0.0134）。
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