新薬エクスプレス

IgA腎症治療薬sibeprenlimab、良好な試験結果を示す

大塚製薬

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 大塚製薬と米国子会社のOtsuka Pharmaceutical Development & Commercializationは本日(7月2日)、成人のIgA腎症治療薬sibeprenlimabにおけるフェーズ3(VISIONARY)試験の全試験期間(24カ月間)にわたる結果速報が良好であったことを発表した。(関連記事「IgA腎症治療薬sibeprenlimab、FDAの迅速承認取得」)

 同試験は、疾患進行リスクを有する原発性IgA腎症の成人を対象とした。これによると、推算糸球体濾過量(eGFR)の年間変化率およびベースラインからの平均変化において、sibeprenlimabはプラセボ群と比較して2年間にわたり腎機能を改善。統計学的に有意な腎機能の安定化を達成した。これらの結果は、年間の腎機能低下を正常な速度に抑えるという腎臓病治療の国際ガイドライン(KDIGO)の治療目標に合致するものであったという。

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