転移・再発乳がん一次治療としてのトロデルビ、FDAが承認
ギリアド・サイエンシズ
ギリアド・サイエンシズは昨日（７月８日）までに、ファースト・イン・クラスのTROP-2を標的とした抗体薬物複合体（ADC）のサシツズマブ ゴビテカン（商品名トロデルビ）について、手術不能な局所進行または転移・再発トリプルネガティブ乳がん（TNBC）の成人における一次治療として、米食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表した。（関連記事「乳がん一次治療薬トロデルビ、欧州委員会が承認」）
今回の承認は第Ⅲ相ASCENT-03試験および第Ⅲ相ASCENT-04/KEYNOTE-D19試験で得られた無増悪生存期間（PFS）の結果に基づいている。両試験で同薬をベースとしたレジメンは、転移・再発TNBCの一次治療において病勢進行または死亡リスクを有意に低減していた。
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