キイトルーダ＋ウェリレグ併用療法、腎細胞がんでFDA承認取得
MSD
MSDは7月24日、抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）と経口低酸素誘導因子2アルファ（HIF-2α）阻害薬ベルズチファン（ウェリレグ）に関する米国での進展を報告。ペムブロリズマブまたはペムブロリズマブ＋ベラヒアルロニダーゼアルファ-pmph（KEYTRUDA QLEX）と、ベルズチファンの併用療法が、腎摘除術後の再発リスクが中～高度（intermediate-high）または高度（high）の、または腎摘除術および転移病変切除術後の淡明細胞型腎細胞がん（ccRCC）の成人患者に対する術後補助療法として、米食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表した。
今回の承認は第Ⅲ相LITESPARK-022試験の結果に基づくもの。早期段階のccRCCに対するベルズチファンの初の承認であり、PD-1阻害薬とHIF-2α阻害剤の併用レジメンとしても初の承認となる。（関連記事「腎細胞がんの新機序薬ベルズチファンとは？」）
無料でいますぐ
会員登録を行う
- ご利用無料、14.5万人の医師が利用
- 医学・医療の最新ニュースを毎日お届け
- ギフト券に交換可能なポイントプログラム
- 独自の特集・連載、学会レポートなど充実のコンテンツ
＼ 60秒でかんたん登録 ／
会員登録
