新薬エクスプレス

肺線維症治療薬ネランドミラスト、欧州でも承認

日本ベーリンガーインゲルハイム

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 日本ベーリンガーインゲルハイムは本日(7月27日)、経口ホスホジエステラーゼ4B(PDE4B)阻害薬ネランドミラスト(商品名ジャスケイド錠)に関する欧州での進展を報告。特発性肺線維症(IPF)および進行性肺線維症(PPF)の成人患者に対する治療薬として、欧州委員会(EC)から製造販売承認を取得したと発表した。(関連記事「肺線維症治療薬ネランドミラストが発売」)

 今回の承認はFIBRONEERTM試験の結果に基づくもの。欧州連合(EU)において、IPFでは10年以上ぶり、PPFでは5年以上ぶりの新薬の承認となる。(関連記事「ネランドミラスト、欧州で承認勧告」)

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