Centanafadine、FDAがADHD治療薬として承認
大塚製薬／Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization
大塚製薬株と米子会社のOtsuka Pharmaceutical Development & Commercializationは昨日（7月27日）、ノルアドレナリン・ドパミン・セロトニン再取り込み阻害薬centanafadine（米国商品名SIMTRIYO）について、米食品医薬品局（FDA）から6歳以上（20kg以上）の児童および青少年、成人の注意欠陥・多動性障害（ADHD）治療薬として製造販売承認を取得したと発表した。
今回の承認は、centanafadineの有効性と安全性を評価した4件の第Ⅲ相試験の結果に基づくもの。いずれの試験においても、プラセボ群と比べcentanafadine群ではADHD症状に対する有意かつ臨床的に意義のある改善を示した（関連記事「ADHD薬centanafadineのフェーズ3b結果を発表」）。
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