MCL、B-ALLを対象とするヒト体細胞加工製品を承認申請
ギリアド・サイエンシズ
ギリアド・サイエンシズは本日（8月21日）、再発または難治性のマントル細胞リンパ腫（MCL）およびB細胞性急性リンパ芽球性白血病（B-ALL）を対象とするヒト体細胞加工製品brexucabtagene autoleucelについて、製造販売承認申請をしたことを発表した。（関連記事「新規CAR-T細胞療法brexucabtagene autoleucel、希少疾病用再生医療等製品指定を取得」）
今回の承認申請は、前治療歴のあるMCLを対象にした海外第Ⅱ相試験（ZUMA-2）とB-ALLを対象にした海外第Ⅰ／Ⅱ相試験（ZUMA-3）およびMCLとB-ALLを対象にした国内第Ⅱ相試験（JKART-1）の結果に基づく。
同製品は、腫瘍細胞に発現するCD19（細胞膜蛋白質）を標的とするCAR-T細胞（キメラ抗原受容体T細胞）療法。患者自身の白血球（T細胞）を採取し、遺伝子改変を加えることにより製造される。
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