新薬エクスプレス

ナルコレプシータイプ1治療薬オベポレクストンが承認

武田薬品工業

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 武田薬品工業は昨日(8月24日)、経口オレキシン2受容体選択的作動薬オベポレクストン(商品名オーゼイフル)について、ナルコレプシータイプ1(NT1)治療薬として製造販売承認を取得したと発表した。(関連記事「ナルコレプシータイプ1治療薬oveporextonを承認申請」)

 今回の承認は、同薬が日中の過度の眠気、カタプレキシーなどNT1の諸症状を有意に改善することを示した国際第Ⅲ相臨床試験FirstLightおよびRadiantLightを含む包括的な臨床開発プログラムに基づくもの。安全性プロファイルは一貫しており、主な有害事象は不眠症、尿意切迫、頻尿、唾液分泌過多だった。

 同薬は今月6日に米国食品医薬品局(FDA)からもNT1治療薬として承認されている(関連記事「ナルコレプシータイプ1治療薬oveporextonをFDAが承認」)。

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