新薬エクスプレス

Vamikibart、非感染性ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫で承認申請

中外製薬

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 中外製薬株式会社は昨日(8月25日)、抗IL-6モノクローナル抗体vamikibartについて、非感染性ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫を予定適応症として製造販売承認申請を行ったと発表した。(関連記事「非感染性ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫へのvamikibartで良好な成績」)

 今回の申請は、非感染性ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫を対象とした国際第Ⅲ相臨床試験MEERKATおよびSANDCATなどの成績に基づくもの。同薬は、今年(2026年)6月23日付で希少疾病用医薬品の指定を受けている(関連記事「筋ジスやクローン病治療薬など14品目をオーファン指定」)。

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