新薬エクスプレス

HER2陽性乳がん治療薬タイケルブ、出荷一時停止へ

日本臨床腫瘍学会/日本乳癌学会/ノバルティス ファーマ

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 日本臨床腫瘍学会と日本乳癌学会は昨日(9月14日)、HER2阻害薬ラパチニブトシル酸塩水和物(商品名タイケルブ錠)について、製造販売元のノバルティス ファーマが一時出荷停止すると発表した。

 同社によると、今回の措置は溶出試験において規格外品が製造される事象が発生し、今後の供給見通しが不透明となった事態を受けたもの。保有する在庫がなくなり次第、出荷を一時停止する。現在流通している製品に品質上の問題はなく、供給再開時期については検討中としている。

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