新薬エクスプレス

慢性便秘症治療薬モビコールが限定出荷へ

日本消化器病学会、EAファーマ

  • Facebookでシェアする
  • Medical Tribune公式X Xでシェアする
  • Lineでシェアする

 日本消化器病学会は昨日(10月1日)、EAファーマが製造販売する慢性便秘症治療薬マクロゴール4000配合(商品名モビコール配合内用剤LD、同HD)に関する同社のお知らせを掲載。同LDは小児患者を対象に来年(2027年)6月頃まで限定出荷、同HDは今年11月まで限定出荷し、12月~来年6月頃まで一時出荷停止すると発表した。

 今回の措置について、同社は「海外製造所において現地規制当局による査察の結果、品質システムに関する指摘事項を受け、当該製品の製造・出荷を一時停止しており、従前どおりの安定供給の継続が困難だと判断したため」と説明。成人患者の代替品として、胆汁酸トランスポーター阻害薬エロビキシバット(商品名グーフィス錠5mg)を挙げた。

 なお、これまでに市場へ出荷した製品に関しては「有効性および安全性に影響を及ぼす問題は確認されていない」としている。

  • Facebookでシェアする
  • Medical Tribune公式X Xでシェアする
  • Lineでシェアする