新薬エクスプレス

サトラリズマブ、米FDAが甲状腺眼症で適応追加承認

中外製薬/ロシュ

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 中外製薬は10月16日までに、抗インターロイキン(IL)-6受容体抗体サトラリズマブ(商品名エンスプリング)について、スイス・ロシュが米食品医薬品局(FDA)から成人の甲状腺眼症を対象に適応追加の承認を取得したと発表した。(関連記事「サトラリズマブ、MOG抗体関連疾患治療薬として米で優先審査指定」)

 今回の承認は、第Ⅲ相試験SatraGO-1およびSatraGO-2の良好な結果に基づくもの。同薬はTEDに対する初の在宅自己投与可能な皮下注製剤となる。

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