Linvoseltamab、再発・難治性多発性骨髄腫で承認申請
リジェネロン・ジャパン
リジェネロン・ジャパンは11月6日、抗CD3／B細胞成熟抗原（BCMA）抗体linvoseltamabについて、3つ以上の前治療歴を有し、かつ疾患進行が確認された再発・難治性多発性骨髄腫（MM）の成人患者に対する治療薬として日本での製造販売承認を申請したと発表した。
今回の申請は、再発・難治性MMを対象に同薬の有効性、安全性、忍容性を評価する国際ピボタル試験LINKER-MM1の結果に基づくもの。同薬は、再発・難治性MMの成人患者に対する治療薬として昨年（2025年）4月に欧州委員会（EC）より、7月には米食品医薬品局（FDA）より承認を取得している。
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