レカネマブ、欧州医薬品庁が一転して承認勧告
エーザイ、バイオジェン
エーザイとバイオジェンは本日（11月15日）、ヒト化抗ヒト可溶性アミロイドβ（Aβ）凝集体モノクローナル抗体レカネマブ（商品名レケンビ）について、アポリポ蛋白（apo）Eの対立遺伝子 ε4（apoEε4）を非保有／ヘテロ接合体の成人におけるアルツハイマー病による軽度認知障害または軽度認知症の治療を適応として、欧州医薬品庁（EMA）の欧州医薬品委員会（CHMP）から承認勧告を受けと発表した。（関連記事「レカネマブ、早期アルツハイマー病への継続投与で益」）
エーザイは、今年（2024年）7月にCHMPが同薬の販売承認申請（MAA）に対する否定的見解を採択したことを受け、再審議請求を行っていた（関連記事「欧州医薬品庁がレカネマブに否定的見解を採択」）。
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