再生医療製品バンデフィテムセル、一変申請が完了
サンバイオ
サンバイオは本日(6月12日)、ヒト骨髄由来加工間葉系幹細胞バンデフィテムセル(商品名アクーゴ脳内移植用注、以下、SB623)について、製造販売承認事項の一部変更承認申請が完了したと発表した(関連記事「再生医療製品バンデフィテムセル、出荷解除に向け一変申請へ」)。
同社はSB623の出荷可能時期について、当初の想定通り2026年1月期第2四半期(2025年5~7月)としている。
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