ROS1阻害薬taletrectinib、FDAが製造販売承認

日本化薬

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 日本化薬は昨日(6月12日)までに、ROS1阻害薬taletrectinib(米国での商品名IBTROZI)について、米・Nuvation Bio社が6月11日付で米食品医薬品局(FDA)から製造販売承認を取得したと発表した。(関連記事「Taletrectinib、ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発のNSCLCで申請」)

 今回の承認は、ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん(NSCLC)を対象とした、国際第Ⅱ相臨床試験TRUST-ⅠおよびTRUST-Ⅱの結果に基づくもの。

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