コンパニオン診断薬ベンタナ、HER2超低発現乳がんに対する一変承認
ロシュ・ダイアグノスティックス
ロシュ・ダイアグノスティックスは本日（8月25日）、がん組織または細胞中のHER2蛋白を検出する組織検査用腫瘍マーカーキット〔商品名ベンタナ ultraView パスウェーHER2 （4B5）〕について、HER2超低発現乳がん治療薬のコンパニオン診断薬としての一部変更承認を取得したと発表した。
同製品は、2023年3月にHER2低発現の乳がん患者治療薬トラスツズマブ デルクステカン（商品名エンハーツ）のコンパニオン診断薬として一部変更承認を取得していた。今回の承認について同社は「迅速かつ正確な診断の提供と、一日も早い保険適用の実現を通じて、最適な治療を届ける個別化医療の実現によりいっそう貢献していきたい」とコメントしている。
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