コスタイベ、2人用バイアル製剤の承認取得
Meiji Seikaファルマ
Meiji Seikaファルマは8月29日、次世代mRNA(レプリコン)ワクチン(商品名コスタイベ筋注用)について、2人用のバイアル製剤の製造販売承認を取得したと発表した。(関連記事「コスタイベ、2人用バイアル製剤を申請」)
同製剤は、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)オミクロン株JN.1系統の変異株XECに対応したワクチンであり、非臨床試験においてオミクロン株JN.1、XECだけでなく、LP.8.1や現在流行中の変異株(XFGおよびNB.1.8.1)に対する中和抗体の産生が認められている。
なお、同社は今月(2025年9月)下旬に供給開始できるよう準備を進めるとしている。
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